Neuralink擴大全球臨床試驗助失明者重見光明

概況

2025年8月23日，Neuralink（Neuralink Corp.，馬斯克 Elon Musk 創立的神經科技公司）宣布擴大臨床試驗，首次將試驗涵蓋美國（US）、加拿大（Canada）、英國（UK）及阿聯酋（UAE）。其“Blindsight”試驗正式啟動，目標是利用腦機介面（ Brain-Computer Interface, BCI）恢復失明者視覺，同時在人類操控機械手臂及肌萎縮性脊髓側索硬化症（ALS, Amyotrophic Lateral Sclerosis）患者語音恢復領域取得重大進展。本次發展被視為腦植入（brain implants）與視覺義體（visual prosthesis）領域的劃時代進程，縮短腦神經重建與假體應用的臨床轉化距離[1][2][3][5]。

最新發展

2025年8月23日，Neuralink（Neuralink Corp.）宣布“Blindsight”臨床試驗正式向美國、加拿大、英國與阿聯酋擴大招募新參與者，並與克里夫蘭阿布達比診所（Cleveland Clinic Abu Dhabi）合作，在UAE展開首次全球多國視覺恢復人體試驗。同時，Neuralink也發布其機械手臂腦控與ALS患者語音恢復技術的最新成果。馬斯克（Elon Musk）強調公司不僅要修復因意外或疾病導致的神經損傷，更致力於為先天失明者帶來“從未體驗過的視覺”。FDA（美國食品藥品監督管理局，Food and Drug Administration）已對Blindsight植入裝置給予“突破性設備認定”（Breakthrough Device Designation），大幅加快審批與臨床推進流程[1][2][3][4]。

重要事件時序

• 2024年3月20日：Neuralink正式公開首名臨床試驗受試者，該患者因意外造成癱瘓，可藉BCI操控電腦進行棋局、數位溝通與娛樂[5]。
• 2024年8月：Neuralink順利為第二位脊損參與者“Alex”完成植入，並證明“意念控制”三維設計軟體與高階遊戲成效[5]。
• 2024年9月：Blindsight植入裝置獲得FDA突破性設備資格，加速視覺恢復相關人體試驗[4]。
• 2025年5月22日：Neuralink在卡達經濟論壇（Qatar Economic Forum）宣布於阿聯酋啟動全球首個Blindsight人體實驗，合作醫療夥伴為Cleveland Clinic Abu Dhabi[1]。
• 2025年6月23日：Elon Musk於Y Combinator活動上宣布Blindsight將於6至12個月內進行首例視覺植入人體實驗（產學界高度矚目，已完成靈長類三年追蹤）[3]。
• 2025年8月23日：Neuralink官宣擴大人體臨床試驗至美國、加拿大、英國、阿聯酋，並啟動針對視覺恢復、ALS語音恢復及機械義肢控制的多個試驗徵募[1][2][3]。

影響分析

此次Neuralink（Neuralink Corp.）全球多國臨床試驗擴張，對神經再生醫學、失能者康復、醫療創新政策、甚至智慧假體產業具有深遠影響。對重度視障與癱瘓患者而言，腦機介面（BCI）及視覺義體（visual prosthesis）有望突破性改善生活自主權與社會參與。對醫界而言，Blindsight無需依賴殘缺眼部結構，而是直接刺激視覺皮層（visual cortex），或可成為先天與後天失明治療的“替代通道”[1][2][4]。此外，FDA快速通道與多國臨床同步開展，有助於推動國際醫療監管機構對腦植入技術風險—效益的動態評估與協調。機械手臂腦控、ALS語音恢復等應用層面，使相關產業及投資界再次關注類人機結合、智慧醫療裝置及隱私倫理議題[4]。

未來展望

預期2025年底至2026年初，Neuralink（Neuralink Corp.）將在UAE及其它國家展開更多Blindsight人體植入，持續招募新型失明患者（包括部分先天失明者）。後續重點將放在提升成像解析度、多感官整合，以及長期安全性和裝置穩定性的國際合作研究。FDA等機構對於監管與安全的動態要求，將直接決定BCI醫療級商業化速度。此外，ALS患者語音重現與肢體自主控制若進一步成熟，勢將帶動康復輔具、神經假體、個人生理數據隱私保護等新興政策或社會議題廣泛發展。建議持續關注Neuralink臨床報告、國際法規發布及產業合作動態。

References

1. https://www.greendrive-accessories.com/blog/language/en/neuralink-blindsight-trials-uae/
2. https://www.nmn.com/news/could-the-blind-see-again-neuralinks-blindsight-clears-fda-hurdle
3. http://www.mobihealthnews.com/news/elon-musk-provides-update-blindsight-implant-trials
4. https://www.frontiersin.org/journals/human-dynamics/articles/10.3389/fhumd.2025.1553905/full
5. https://en.wikipedia.org/wiki/Neuralink