Neuralink腦機接口技術擴展至英國與加拿大臨床試驗
概況
腦機接口（Brain-Computer Interface, BCI）創新領導公司Neuralink於2025年7月底宣布於英國（United Kingdom）啟動臨床試驗，目標是進一步驗證其腦植入體（brain implant）在協助癱瘓患者以意念控制電子設備方面的安全性與功能性。此發展關鍵在於Neuralink已成功在加拿大（Canada）對兩名四肢癱瘓患者植入該裝置，並計畫於2026年前推進語言與視覺恢復應用。最新發展日期為2025年9月7日，象徵這項技術由臨床驗證轉向跨國擴展。
最新發展
2025年7月31日，Neuralink（Neuralink Corp.，執行長為Elon Musk）正式宣布啟動英國的「GB-PRIME」多站點可行性臨床試驗，重點招募脊髓損傷或運動神經元疾病等癱瘓患者。該研究與倫敦大學學院醫院（University College London Hospitals, UCLH）及新堡醫院（Newcastle Hospitals）合作，並獲得英國藥品與醫療產品監管署（MHRA）等機構核可。研究將植入無線、全可植入式的N1腦機接口，由Neuralink自研R1機器人協助放置於大腦關鍵區域，數千根超細電極精準捕捉腦信號，用於控制電腦、手機及機械裝置。8月下旬，消息確認Neuralink已在加拿大成功為兩名四肢癱瘓者實裝此裝置，使之可用意念控制電腦，並著手擴展語音與視覺恢復等研究領域，計畫2026年前推動有限度視覺恢復。
重要事件時序
- 2024年：Neuralink首度於美國啟動人體臨床試驗，植入N1腦植入體於癱瘓患者並實現基本腦控功能。
- 2025年7月31日：英國GB-PRIME臨床試驗開展，標誌Neuralink國際臨床測試的起點，程序內容與美國前期試驗相似。
- 2025年8月下旬：外電首次披露Neuralink已在加拿大成功為兩名四肢癱瘓患者植入並啟用腦植入體。
- 2025年9月7日：Neuralink對外重申擴大臨床招募範圍、推進語音與視覺恢復功能研究之目標。
影響分析
這類腦機接口（Brain-Computer Interface, BCI）技術迄今最大突破在於突破性協助癱瘓患者恢復自主數位互動能力，對患者本身及其照護者帶來深遠生活品質提升。政策層面，英國與加拿大等國首次大規模參與國際臨床合作，顯示歐美醫療監管對於侵入式神經科技正逐步開放。這將促使學界、產業界進行更多跨國臨床研究投入，加速腦疾病、失語、失明患者新療法發展。然而，裝置長期穩定性、資安及倫理爭議—特別是訊號外洩與意識控制問題—亦可能引發持續討論。對於醫療市場、輔具產業及長照系統而言，這預示著嶄新商機與挑戰，也需要相關法規緊跟演進腳步。
未來展望
Neuralink預計2025年底至2026年將積極推進更多地區臨床招募，並於2026年以前啟動語音與視覺恢復功能的相關試驗（如Speech Restoration, Vision Restoration）。監管單位對於長期追蹤數據、安全性與植入體穩定性的要求，也可能進一步調整。未來假使臨床證據確立，該技術有望進一步擴展至更多神經退化、腦中風及特定感官障礙群體，成為神經醫學及輔助科技領域的關鍵里程碑。值得持續關注Neuralink面對的倫理審查與跨國監管規範發展。
References
1. https://www.meded.co.za/DocumentPart/?id=8598
2. https://www.biopharmatrend.com/news/neuralink-begins-uk-clinical-trial-of-brain-implant-for-people-with-paralysis-1323/
3. https://www.uclh.nhs.uk/news/uclh-evaluate-safety-and-functionality-neuralinks-brain-computer-interface-bci-technology
4. https://www.ncl.ac.uk/press/articles/latest/2025/07/n1implant/
5. https://www.bloomberg.com/news/articles/2025-07-31/neuralink-launches-clinical-trial-in-britain-to-test-brain-chip
