神經連結臨床試驗突破萬人登記創里程碑

神經連結臨床試驗突破萬人登記創里程碑

概況

截至 2025 年 10 月,神經連結公司 (Neuralink) 由伊隆·馬斯克 (Elon Musk) 創立,已吸引超過 10,000 人登記參加其腦機介面 (Brain-Computer Interface, BCI) 臨床試驗患者登記。公司預計年內將再完成 13 名患者的腦植入手術,並於美國南舊金山 (South San Francisco) 租賃一座面積達 144,000 平方英呎的新辦公園區,彰顯在灣區的進一步擴展。這一發展突顯了神經連結公司在癱瘓治療、腦機介面技術及其商業化進程上正加速前進,受到全球醫療、生技領域高度關注。

最新發展

2025 年 10 月,神經連結公司 (Neuralink) 公布其腦植入臨床試驗的患者登記人數突破 10,000 人,顯示出對革命性腦機介面技術的極大興趣。公司表示,年底前預計將為超過 13 位癱瘓或罹患漸凍症 (ALS) 的患者完成腦植入手術。為因應快速成長,Neuralink 已於美國加州南舊金山租下一棟 144,000 平方英呎的大型新園區,展現進一步擴大研發與商業活動的決心。臨床試驗目前已拓展至美國、加拿大、英國與阿拉伯聯合大公國,多家知名醫學機構共同參與,包括邁阿密大學醫學院 (University of Miami Miller School of Medicine) 與巴羅神經學研究所 (Barrow Neurological Institute)。【2025年夏季Neuralink官方直播與近期新聞】

重要事件時序

  • 2024年1月:第一名受試者 Noland Arbaugh 完成神經連結腦機介面(BCI)手術,成為全球首例通過思考操作電腦的癱瘓患者【Fortune,2025年8月】。
  • 2024年7月:追加多例植入手術,首度一天內為兩名患者植入裝置,受試患者包括脊髓損傷癱瘓者及漸凍症患者。
  • 2025年1月:邁阿密大學醫學院 (University of Miami Miller School of Medicine) 成為全美第二個進行Neuralink PRIME臨床試驗的中心【Miami Project,2025年1月】。
  • 2025年夏季:官方確認臨床試驗擴展至加拿大、英國和阿拉伯聯合大公國,推動全球多中心大型研究【Neuralink Summer Update,2025】。
  • 2025年10月:神經連結 (Neuralink) 宣布患者登記突破 10,000 人、全年預計再植入 13 名患者,並於南舊金山租賃新園區啟動灣區擴張。

影響分析

神經連結公司 (Neuralink) 臨床試驗規模的快速擴張,代表腦機介面(Brain-Computer Interface, BCI)技術向大眾應用及商業化邁進重大一步,對癱瘓、漸凍症 (ALS) 及神經退化病患開創新的治療可能性。此技術能讓患者僅憑意念控制電腦或機械臂,有望大幅提升生活自主性,減輕照護壓力。對生技產業、神經外科及人工智慧 (AI) 領域而言,Neuralink 的進展加速了腦-機連結、安全植入、遠端監控等核心技術的成熟,吸引更多投資與研發資源,並可能促動相關監管政策調整。社會方面,若試驗證實可行與安全,將推動更廣泛的接受度,也可能引發倫理、隱私及人機融合等議題的討論。

未來展望

隨著患者人數增加與手術成功率提升,神經連結公司 (Neuralink) 未來幾季預期將有更多早期研究數據公開,臨床成果有望影響美國食品藥品監督管理局 (FDA) 及各國主管機關的核准進度。南舊金山新園區的啟用,將進一步強化研發、生產與商業推廣,推動腦機介面(BCI)產品走向更廣泛應用。關鍵日期包括年底前若完成 13 例以上植入手術,以及 PRIME Study 持續擴展至全球多中心實驗。腦植入技術未來是否能處理更複雜的神經疾患、進行語音/視覺/精神等多功能融合,將是各界重點關注焦點。

References

1. https://www.themiamiproject.org/neuralink/
2. https://fortune.com/2025/08/23/neuralink-participant-1-noland-arbaugh-18-months-post-surgery-life-changed-elon-musk/
3. https://www.youtube.com/watch?v=FASMejN_5gs
4. https://neuralink.com/trials/
5. https://neuralink.com
6. https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06429735
7. https://neuralink.com/updates/